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2019年甘肅省人民政府辦公廳關于完善國家基本藥物制度的實施意見

發布時間:2019/7/24   來源: 甘肅省藥品和醫用耗材集中采購網

各市、自治州人民政府,蘭州新區管委會,省政府各部門,中央在甘有關單位:

為貫徹落實《國務院辦公廳關于完善國家基本藥物制度的意見》(國辦發〔2018〕88號),進一步完善我省基本藥物制度實施工作,結合我省實際,特提出以下實施意見。

一、全面實施國家基本藥物目錄

(一)嚴格執行2018年版國家基本藥物目錄。2018年版國家基本藥物目錄覆蓋了臨床主要病種,兼顧特殊人群和公共衛生防治用藥需求,符合我國現階段基本國情和保障能力。各級公立醫療衛生機構要全面貫徹落實,堅持其主導地位,突出其臨床價值。省級藥品集中采購平臺和醫保信息系統要做好基本藥物標識工作,提示醫療機構優先采購和使用。對未納入我省藥品采購平臺的新增基本藥物,省級藥品采購機構要及時組織集中采購,暢通掛網“綠色通道”,切實做好供應保障。(責任單位:省衛生健康委、省醫保局、省藥監局、省公共資源交易局。列在第一位的為牽頭單位,下同)

(二)完善基本藥物目錄管理機制。堅持科學、公開、公平、公正的原則,適量選用部分民族藥品種,滿足民族地區群眾對常見病、多發病、高原病、地方病的用藥需求,延用2013年《甘肅省基本藥物調整目錄》中的民族藥(清單見附件),加強不良反應監測,將已退市或嚴重不良反應病例較多的藥品適時調出。(責任單位:省衛生健康委、省醫保局、省藥監局)

二、切實保障生產供應

(三)提高有效供給能力。把實施基本藥物制度作為完善醫藥產業政策和行業發展規劃的重要內容,助推甘肅中醫中藥綠色生態產業發展。鼓勵省內基本藥物生產企業推進技術進步和技術改造,推動優勢企業建設與國際先進水平接軌的生產質量體系,增強基本藥物生產供應能力。鼓勵有條件的企業申報國家小品種藥生產基地。(責任單位:省工信廳、省財政廳、省商務廳、省衛生健康委、省市場監管局、省醫保局、省藥監局)

(四)完善采購配送機制。堅持集中采購方向和分類采購政策,以量、價為杠桿,兼顧以量換價和短缺藥品供應保障。滿足群眾用藥需求,做好上下級醫療機構用藥銜接,規范基本藥物采購的品種、劑型、規格,探索建立醫聯體內統一的藥品采購目錄和供應保障機制。推進市(縣)域內和醫療機構聯合體間集中帶量采購,鼓勵腫瘤等專科醫院跨區域聯合采購,推進省際間聯合采購及數據共享。暢通基本藥物、短缺藥品掛網采購綠色通道。對于臨床必需、用量小或交易價格偏低、企業生產動力不足等因素造成市場供應易短缺的基本藥物,可通過市場撮合確定合理采購價格,并通過直接掛網、定點生產、儲備等措施保證供應。按照《甘肅省藥品集中采購誠信管理辦法》,加強生產和配送企業行為監管,落實生產企業供應配送的第一責任,保障偏遠、交通不便地區的藥品配送。因企業原因造成用藥短缺的,給予誠信及積分違約處罰。建立定點醫療機構周轉金制度,醫保部門依據服務協議,每年初給定點醫療機構借支2個月周轉金,年底統一清算。醫療機構應嚴格按照合同約定及時結算貨款。對拖延貨款的,給予通報批評,并責令限期改正。(責任單位:省醫保局、省財政廳、省衛生健康委、省市場監管局、省藥監局、省公共資源交易局)

(五)加強短缺預警應對。依托全國短缺藥品監測預警系統,建立健全省、市、縣三級短缺藥品監測預警應對體系。充分發揮省級短缺藥品供應保障會商聯動機制作用,強化多部門政策統籌和協作聯動。通過動態調整藥品分類管理目錄(短缺藥品清單)、健全省級醫藥儲備制度、提高短缺藥品信息共享平臺效能、增強應急反應能力等,提升短缺藥品供應保障能力。及時開展短缺風險評估,綜合研判藥品短缺原因、程度、趨勢以及影響范圍,及時發布短缺信息,加強供需對接、協商調劑。針對不同短缺原因分級應對、分類精準施策,最大限度解決藥品短缺問題。對省域內壟斷原料市場和推高藥價導致藥品短缺,涉嫌構成壟斷協議和濫用市場支配地位行為的,依法開展反壟斷調查,加大懲處力度。探索建立軍地短缺藥品溝通機制,通過軍民融合的方式,加強短缺急需藥品軍地協調聯動,保障駐甘部隊急需短缺和應急作戰儲備藥材供應。(責任單位:省衛生健康委、省工信廳、省財政廳、省醫保局、省市場監管局、省藥監局、省公共資源交易局及省短缺藥品供應保障會商聯動機制其他成員單位)

三、全面配備優先使用

(六)加強配備使用管理。堅持基本藥物主導地位,強化使用管理,合理配置,動態調整,逐步提高各級公立醫療機構基本藥物配備比例。公立醫療機構應根據功能定位和診療范圍,在實施臨床路徑和診療指南的過程中首選基本藥物,在本單位信息系統中對基本藥物進行標注,提示醫生優先使用。各級醫療機構應將基本藥物使用情況作為處方點評的重要內容,納入醫務人員績效考核范圍,對無正當理由不首選基本藥物的予以通報。探索加強醫聯體內上下級醫療機構間的用藥指導和幫扶作用,逐步實現醫聯體內藥學服務同質化發展。各級衛生健康行政部門和醫療衛生機構要加大對醫師、藥師和管理人員基本藥物制度和基本藥物臨床應用指南、處方集培訓力度,不斷提高基本藥物合理使用和管理水平。(責任單位:省衛生健康委、省醫保局、省市場監管局、省藥監局、省公共資源交易局)

(七)建立優先使用激勵機制。建立健全基本藥物制度考核激勵機制。將醫療機構基本藥物使用情況納入公立醫院改革績效考核。開展基層醫療衛生機構(含村衛生室)實施基本藥物制度績效考核,并將考核結果與基層實施基本藥物制度補助資金撥付掛鉤,對鄉、村醫療衛生機構逐級考核后方予撥付資金。公立醫療機構要科學設置臨床科室基本藥物使用指標,并納入本單位績效考核體系。深化醫保支付方式改革,提高基本藥物報銷比例,調動醫療機構和患者使用基本藥物的積極性。加快制定藥品醫保支付標準,建立健全醫保經辦機構與醫療機構間“結余留用、合理超支分擔”的激勵和風險分擔機制,引導醫療衛生機構和醫務人員合理診療、合理用藥。(責任單位:省衛生健康委、省財政廳、省醫保局)

(八)實施臨床使用監測。依托現有資源建立健全省級藥品使用監測平臺及省、市、縣三級監測網絡體系,重點監測醫療機構基本藥物的配備品種、使用數量、采購價格、供應配送、合理使用等信息,開展以基本藥物為重點的藥品臨床綜合評價,指導臨床安全合理用藥。推動用適宜的基本藥物替代臨床上使用金額較高的非基本藥物。加強部門間信息互聯互通,逐步實現基本藥物從原料供應到生產、流通、使用、價格、報銷等全過程動態監測。探索建立我省醫療機構處方共享平臺,加快實現醫療機構處方信息、醫保結算信息和藥品銷售信息的互聯互通、實時共享。(責任單位:省衛生健康委、省工信廳、省財政廳、省醫保局、省藥監局)

四、降低群眾藥費負擔

(九)逐步提高實際保障水平。完善醫保支付政策,將國家基本藥物目錄藥品優先納入城鎮職工和城鄉居民醫保目錄報銷范圍或優先調整甲乙分類。在保證藥效前提下在慢性病管理中優先使用基本藥物,減少患者藥費支出。鼓勵各地試點探索老年人高血壓、糖尿病等重點慢性疾病基本藥物特殊保障政策。(責任單位:省醫保局、省衛生健康委、省財政廳)

五、提升質量安全水平

(十)強化質量安全監管。對基本藥物實施全品種覆蓋抽檢,向社會及時公布抽檢結果。鼓勵企業開展藥品上市后再評價。加強基本藥物不良反應監測,強化藥品安全預警和應急處置機制。加強對基本藥物生產環節的監督檢查。加強基層過期藥品監管。(責任單位:省藥監局、省市場監管局)

(十一)推進仿制藥質量和療效一致性評價。鼓勵醫療機構優先采購和使用通過一致性評價、價格適宜的基本藥物,將通過一致性評價的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄。鼓勵省內企業對已納入基本藥物目錄的仿制藥開展一致性評價。省級藥品采購機構對通過一致性評價的仿制藥開辟陽光掛網“綠色通道”,并在省藥品采購平臺上進行標識,提示醫療機構優先采購。(責任單位:省藥監局、省衛生健康委、省醫保局)

六、強化組織保障

(十二)加強組織領導。全省各級政府要落實領導責任、保障責任、管理責任、監督責任,將國家基本藥物制度實施情況納入政府績效考核體系,確保取得實效。各相關部門要細化政策措施,健全長效機制,形成工作合力。衛生健康部門要強化使用管理,保障基本藥物優先合理使用。藥品監管部門要進行藥品安全監管,強化藥品不良反應監測,以政策導向促進藥品供應網絡向基層的延伸。醫保部門要完善采購供應政策及價格信息監測,提高基本藥物報銷比例,保障慢性病用藥銜接。工信部門要加大企業政策引導,完善急搶救藥品儲備供應。財政部門要加強資金統籌,積極保障國家基本藥物制度政策落實。(責任單位:各市州政府、省工信廳、省財政廳、省衛生健康委、省醫保局、省市場監管局、省藥監局)

(十三)加強督導評估。探索對基本藥物制度實施情況開展第三方督導評估,通過結果運用,及時完善基本藥物制度相關政策。各地應結合實際,圍繞基本藥物配備使用、上下級醫療機構用藥銜接、藥品使用監測、短缺藥品監測預警與應對、藥品臨床綜合評價、降低慢性病用藥負擔等方面,探索有效措施總結推廣。(責任單位:省衛生健康委、各市州政府、省醫保局)

(十四)加強宣傳引導。堅持正確輿論導向,積極回應社會關切,通過多種渠道宣傳基本藥物政策,營造基本藥物制度實施的良好社會氛圍。(責任單位:省衛生健康委、省委宣傳部、省委網信辦、省醫保局、省藥監局)

附件:甘肅省增補基本藥物(民族藥)清單

甘肅省人民政府辦公廳

2019年7月15日

(此件公開發布)

附件:

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