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2020年廣東省全藥網關于做好2019年國家醫保談判藥品仿制藥集中采購工作的通知

發布時間:2020/1/7   來源: 全藥網

根據《廣東省醫療保障局關于國家談判藥品仿制藥有關問題的通知》(粵醫保發〔2019〕640號)要求,藥品集團采購組織遵循公開、公平、公正和誠實信用的原則,按照《市公立醫院藥品集團采購藥品質量層次劃分規則(試行)》《市公立醫院藥品集團采購藥品目錄劑型整合規則(試行)》(深衛計通〔2016〕9號)和《2016年深圳市公立醫院藥品集團采購目錄(第二批)第一、二部分采購方案(試行)》(以下簡稱:2016年采購方案)的相關規定,開展2019年國家醫保談判藥品仿制藥集中采購工作。具體事項通知如下:

一、采購范圍

屬于《國家醫保局 人力資源社會保障部關于將2019年談判藥品納入<國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄>乙類范圍的通知》(醫保發〔2019〕65號)中談判成功的97種藥品的同通用名仿制藥(以下簡稱:談判藥品仿制藥)。

二、采購周期

自執行之日起至2020年12月31日。

三、采購方式

談判藥品仿制藥將依據2016年采購方案進行競價議價。

四、申報要求

屬于本次采購范圍內的藥品生產企業(含藥品上市許可持有人、進口藥品國內總代理)需登錄深圳平臺申報相關資質信息。企業憑辦理的CA數字證書登錄深圳平臺,填報企業及藥品基本信息、質量層次、質量指標和價格等相關信息,填報內容需完整、準確,填報完成后提交審核。

五、限價要求

1.談判藥品仿制藥限價取其正在執行的全國最低采購價與談判藥品現行醫保支付標準兩者之間的低值。

2.同一藥品在同一省份中有多個采購價格的,取最低采購價作為該省的采購價格。

3.申報企業填報信息時應按規定提供全國最低采購價。未按規定提交的,不能參與本次集中采購相關活動;未按規定提交真實價格的,按提交虛假價格文件處理。

六、擬成交品種的確定

(一)評審規則

1.按照《市公立醫院藥品集團采購藥品質量層次劃分規則(試行)》《市衛生計生委關于市公立醫院藥品集團采購藥品目錄劑型整合規則(試行)》(深衛計通〔2016〕9號)劃分質量層次、競價組進行評審。

2.同組藥品參照2016年采購方案的報價、綜合評審、專家評審等程序確定1個擬成交品種。

3.對于同品種藥品通過一致性評價的生產企業達到3家以上的(含 3 家),根據《廣東省改革完善仿制藥供應保障及使用政策實施方案》(粵府辦〔2018〕47 號)要求,深圳平臺將不再選用未通過一致性評價的藥品。


(二)采購流程圖

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(三)價格管理

1.同通用名、同劑型(目錄劑型)、同規格,第三質量層次品種擬成交價格不得高于第一、二質量層次中最低擬成交價格,如有倒掛,則按第一、二層次最低擬成交價格調平。

2.同通用名、同劑型(目錄劑型)、同質量層次,不同規格的擬成交品種的價格將參照藥品差比價規則計算。

3.成交藥品在執行期內如有全國其他地區采購價格低于深圳平臺成交價格的,藥品集團采購組織將實施價格聯動。

七、動態管理

為保障醫療機構用藥需求,同時做好仿制藥集中采購工作,藥品集團采購組織在采購周期內,根據仿制藥上市的情況進行動態調整。

八、申(投)訴與處理

1.在藥品集團采購活動中,藥品集團采購組織對資料審核結果、限價、分組、質量層次、綜合分排名及成交品種等進行網上公示,公示期內企業對公示信息有異議的,或舉報其他違法違規行為的,可通過深圳平臺進行實名申(投)訴。

2.藥品集團采購組織將在5個工作日內予以答復,未能按時處理的,將及時告知申(投)訴人。

九、其他

如遇國家或上級主管部門政策調整,將按調整后的有關規定執行。



深圳市全藥網藥業有限公司

2020年1月6日

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